PROFIL D’INNOCUITÉ ÉPROUVÉ CHEZ LES ADULTES ATTEINTS D’APHTES BUCCAUX ASSOCIÉS À LA MALADIE DE BEHÇET1
Étude RELIEF : Événements indésirables survenus au cours du traitement à une fréquence ≥ 5 %, peu importe le groupe de traitement (incidence plus élevée [≥ 1 %] avec OTEZLA qu’avec le placebo) durant les semaines 0 à 12
| Patients selon le traitement initial à la semaine 0 | ||
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Placebo (n = 103) n (%) |
OTEZLA 30 mg b.i.d. (n = 104) n (%) |
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| Classification par appareil, système et organe Terme privilégié | ||
| Diarrhée* | 21 (20,4) | 43 (41,3) |
| Nausées* | 11 (10,7) | 20 (19,2) |
| Céphalées | 11 (10,7) | 15 (14,4) |
| Infection des voies respiratoires supérieures | 5 (4,9) | 12 (11,5) |
| Douleur abdominale | 2 (1,9) | 9 (8,7) |
| Vomissements* | 2 (1,9) | 9 (8,7) |
| Dorsalgie | 6 (5,8) | 8 (7,7) |
| Infection virale des voies respiratoires supérieures | 5 (4,9) | 7 (6,7) |
| Arthralgie | 3 (2,9) | 6 (5,8) |
* Aucun effet indésirable grave sous forme de diarrhée, de nausées ou de vomissements n’est survenu1.
Le profil d’innocuité à long terme d’OTEZLA a été comparable à celui observé avec OTEZLA lors de la phase contrôlée par placebo (12 semaines) de l’étude1.
Voir le plan de l’étude 
b.i.d. : deux fois par jour